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本(ben)年(nian)的《政府事情报告》首次将生物医药纳入新兴支柱产业领域,对“推动创新药和医疗器械高质量发展(zhan)”也作出响应(ying)安排。在生物医药这条赛(sai)道,上海(hai)领先跑出了加速率,主(zhu)动支持生物医药产业全链条创新发展(zhan),“走出去”“引进(jin)来”的步(bu)伐愈来愈稳,来自上海(hai)的创新药械正加速构建环球竞争力(li)。上海(hai)为什么(me)能(neng)成为我(wo)国(guo)生物医药产业的会聚高地?将来的新增进(jin)点在哪里?
在创新药领域,素有“双十(shi)定律”一说,即一款创新药从观点到(dao)上市,通常必要10年(nian)的研发周期、10亿美圆财力(li)投入,成功率还不(bu)足一成。因为门坎极高,“我(wo)国(guo)人做自己(ji)的创新药”曾被以为遥不(bu)可(ke)及。
现在,这一愿望不(bu)仅成为实际,很多创新药还开始远销海(hai)外。来自上海(hai)市科委的数据显(xian)示,2025年(nian),上海(hai)生物医药产业规模首次突破万(wan)亿元,生物医药制作业产值近2100亿元;国(guo)际竞争力(li)持续提拔,海(hai)外授(shou)权许可(ke)交易数量48起,同比(bi)增进(jin)55%,交易金额337.61亿美圆,同比(bi)增进(jin)85%,均位(wei)居全国(guo)前列。
一批知名药企正在上海(hai)发展(zhan)强大。闲逛上海(hai)浦东的张江科学城,上海(hai)君实生物医药科技股份有限公司(si)、迈(mai)威(上海(hai))生物科技股份有限公司(si)等浩(hao)繁企业沿街(jie)排布(bu)。上海(hai)复星医药(集团)股份有限公司(si)、信达生物制药等行业龙头(tou),则(ze)在上海(hai)的徐汇、闵行、嘉定等地深耕发力(li),配合构筑起上海(hai)生物医药产业的发展(zhan)版图。
眼下,生物医药创新竞争全面加速,上海(hai)靠什么(me)稳居全国(guo)生物医药产业第一梯队(dui)?记者展(zhan)开了访问调查。
构筑外向吸引力(li)
上海(hai)生物医药产业能(neng)够在全国(guo)领先形成创新密度,离不(bu)开耐烦与智慧。20世纪90年(nian)月,国(guo)内医药市场(chang)呈现典型“哑铃型”结(jie)构:一头(tou)是国(guo)产仿制药,代价低;另一头(tou)是海(hai)外进(jin)口药,技术强,外乡创新产品近乎空白(bai)。
彼时,业内形成共鸣:要在这样的产业结(jie)构中培育创新产品,必须(xu)先搭建起一套涵盖基础(chu)科研、人才、临床(chuang)试验、羁系审评、产业资源等要素的完备(bei)体系。这并非(fei)一两年(nian)能(neng)完成的事,而是必要一代人的耐烦。
1992年(nian),上海(hai)宣告成立张江高科技园区,通过引进(jin)罗氏(shi)制药、诺华、辉瑞、阿(a)斯(si)利康等跨(kua)国(guo)药企,逐渐(jian)在当地形成了生物医药的质量体系、生产标准与临床(chuang)开发理念,一批顶尖科学家、工程师也顺势来到(dao)浦东,构成了上海(hai)生物医药产业的最初骨架(jia)。
一手引进(jin)外资,借力(li)打力(li);另一手培育外乡实力(li),以待机会。从我(wo)国(guo)科学院上海(hai)药物研究所(suo)、上海(hai)光源科学中心,到(dao)国(guo)家蛋白(bai)质科学研究(上海(hai))设施,再到(dao)转化医学国(guo)家重大科技基础(chu)设施(上海(hai)),上海(hai)打造了国(guo)内最坚固的原始创新平台群之一。截至2025年(nian)上半年(nian),上海(hai)拥有64位(wei)生物医药领域两院院士、超32万(wan)从业职员(yuan),37家市级三甲(jia)医院、6家国(guo)家临床(chuang)医学研究中心、70家临床(chuang)试验机构。临床(chuang)资源密度之高、科研力(li)量之强,在全国(guo)位(wei)列第一方阵。
摩根大通大中华区医疗康健(jian)行业研究主(zhu)管黄旸叹息:“今天上海(hai)生物医药产业所(suo)取得的成绩(ji),是持续投入、积累和迭代的结(jie)果。”黄旸说,持续的政策扶持和基础(chu)科研投入,会吸引环球人才来到(dao)上海(hai),进(jin)而获(huo)得资源投入,形成创新的正向循环,“生态环境(jing)好(hao)了,产业也会自然而然生长起来。”
产业要素的耦(ou)合更必要智慧。在生物医药产业发展(zhan)历程中,上海(hai)持续创新政策,促进(jin)资源流(liu)动,帮助创新从想法(fa)走到(dao)产品,并通过羁系的优化,进(jin)步(bu)转化效(xiao)率、低落转化成本(ben)。华领医药创始人、CEO陈力(li)表(biao)示:“我(wo)国(guo)过去是仿制药大国(guo),近年(nian)来,国(guo)产创新药愈来愈多,对羁系方式提出了新要求。上海(hai)通过政策优化和机制创新,推动生物医药产业加速发展(zhan),提拔创新价值,也让(rang)大众(zhong)从中受益。”
和黄医药的案例很有代表(biao)性。2005年(nian),时任和黄医药研发负责人的苏慰国(guo)在咖啡馆的餐巾纸上画下一个“饿死肿瘤(liu)细胞”的小份子结(jie)构,这就是后来在环球上市的抗结(jie)直肠癌药物呋喹替尼的原型。然而,要继续推进(jin)试验,和黄医药却面临着极大挑战:份子式必须(xu)先被生产出来,再经临床(chuang)试验能(neng)力(li)考证是否可(ke)行。和黄医药当时只是一家小企业,资源有限,无力(li)为一个“可(ke)能(neng)性”扶植产能(neng)。
2016年(nian),上海(hai)开始试行药品上市许可(ke)持有人(MAH)制度,也是全国(guo)最早试行该制度的地区之一。在此背景下,药品研发者可(ke)以被允(yun)许之外包形式,把(ba)重资产的生产任务托付(fu)给切(qie)合伙质的企业举行。呋喹替尼成为上海(hai)MAH制度首批试点项目之一。和黄医药执行副总裁崔昳(die)昤说:“MAH制度至少让(rang)呋喹替尼提前3年(nian)上市。”
在上海(hai),有40余款药品、30余家代工企业因此获(huo)益。
2024年(nian),上海(hai)市《关于支持生物医药产业全链条创新发展(zhan)的若干看法(fa)》发布(bu),针对企业普遍反应(ying)的创新药“进(jin)院”难题,政策提出:在国(guo)家医保药品和“新优药械”产品更新发布(bu)1个月内,上海(hai)医疗机构根据临床(chuang)需求和医院特色,将响应(ying)创新药械以“应(ying)配尽配”原则(ze)配备(bei)使用;加强对市级医院创新责任审核,医疗机构不(bu)得以用药数量、药/耗占比(bi)等缘(yuan)故原由(you),限制创新药械入院等。得益于该政策,很多创新药“进(jin)院”效(xiao)率得以进(jin)步(bu),提振药品销售(shou)额的同时,也扩(kuo)大了我(wo)国(guo)创新药的影(ying)响力(li)。
产业的“飞轮效(xiao)应(ying)”逐步(bu)形成,上海(hai)生物医药产业逐渐(jian)有了吸引力(li)。2000年(nian),起步(bu)于江苏连云港的恒瑞医药在上交所(suo)上市,召募资金中的大部(bu)份投入了上海(hai)恒瑞研发中心的扶植,企业由(you)此跨(kua)出了从仿制药迈(mai)向创新药的一大步(bu)。“研发中心的成立,推动公司(si)走上了创新研发之路。”恒瑞医药副总裁、上海(hai)恒瑞研发中心CEO贺(he)峰表(biao)示,公司(si)上市的24款创新药中,有16款由(you)上海(hai)恒瑞研发中心研发。截至2025年(nian)上半年(nian),创新药的销售(shou)收入已占公司(si)药品销售(shou)收入的一半以上。
打造出海(hai)桥头(tou)堡
“上海(hai)是全国(guo)生物医药产业会聚度最高的城市之一,拥有张江药谷、新虹桥国(guo)际医学中心等核心园区,形成了从基础(chu)研究、临床(chuang)试验到(dao)成果转化的完备(bei)链条。全市三甲(jia)医院和国(guo)家级临床(chuang)试验中心高度会合,为新药研发提供了坚固的临床(chuang)资源支持。”信达生物上海(hai)研发中心总经理赵磊说。
作为国(guo)内生物医药产业的会聚高地,上海(hai)正加速突起为我(wo)国(guo)创新药走向环球的桥头(tou)堡。
成立于江苏苏州的信达生物,2020年(nian)决意将公司(si)的环球研发中心建在上海(hai)虹桥前湾生物医药产业园。走进(jin)园区,一股科技感和青春感劈面而来。“该研发中心是现在国(guo)内规模领先的生物医药研发设施之一,拥有国(guo)际先进(jin)程度的大型综(zong)合性设施,包括(kuo)全天候研发中心等配套建筑。”赵磊表(biao)示,它负担着信达生物最前沿的环球研发任务。
出海(hai)步(bu)伐加速的还有恒瑞医药。2020年(nian)以来,恒瑞医药已达成15笔海(hai)外授(shou)权交易,潜(qian)在总额超270亿美圆。2025年(nian)10月,恒瑞医药在上海(hai)投资扶植的第二家研发中心——上海(hai)创新研发中心正式启用,建有国(guo)际一流(liu)的份子生物学和细胞生物开发实验室,配备(bei)基因治疗、细胞治疗研发及中试实验室。公司(si)董事长孙飘扬说:“这是公司(si)环球化计谋的紧张一步(bu)。将来,公司(si)将依托上海(hai)张江药谷的创新生态,加速优良项目落地。”
已有多款产品在海(hai)外获(huo)批上市的复宏汉霖,其环球总部(bu)也在上海(hai)。公司(si)首席执行官朱俊表(biao)示,“在上海(hai),我(wo)们很有安全感,可(ke)以随时找到(dao)能(neng)一起探究研发方向、协同资源对接的同行火伴(ban),也很容易形成文化共鸣”。
四川百(bai)利天恒药业股份有限公司(si)因与百(bai)时美施贵宝在抗体偶联药物(ADC)领域达成国(guo)际互助,打响了知名度。该公司(si)虽未进(jin)入上海(hai),但董事长朱义正操持在上海(hai)建厂:“上海(hai)的营商环境(jing)怎么(me)样?有这么(me)多创新药企选择(ze)在这里扎根,就说明了很多成绩(ji)。”
产业的聚集效(xiao)应(ying)在环球擦亮了上海(hai)创新药的招牌(pai)。黄旸在事情中经常要对接国(guo)际投资人,他表(biao)示,很多人来考察我(wo)国(guo)创新药,第一站(zhan)通常是上海(hai),“在这里能(neng)最快、最全面地了解我(wo)国(guo)生物医药产业,也能(neng)便捷(jie)地与更多企业交流(liu)洽谈”。
不(bu)仅我(wo)国(guo)企业向外走,环球巨子也向上海(hai)靠拢。上海(hai)市科委的数据显(xian)示,截至2024岁(sui)尾,环球排名前20的药企与排名前20的医疗器械企业中,各有19家在上海(hai)设立总部(bu)或研发中心。
协同创新育生态
创新药械的上市数量,是衡量产业创新程度的紧张标准。2025年(nian)10月,上海(hai)国(guo)际生物医药产业周成果展(zhan)上的一组数字引发关注:2021年(nian)至2025年(nian)10月,上海(hai)获(huo)批上市的国(guo)产1类(lei)创新药合计有31个,占全国(guo)17%;其中在细胞与基因治疗领域,有4款产品上市,占全国(guo)57%。此外,上海(hai)获(huo)批的境(jing)内第三类(lei)创新医疗器械共47个,占全国(guo)20%。这些数字表(biao)明,上海(hai)生物医药创新质量已全国(guo)领先。
展(zhan)望下一个10年(nian),上海(hai)生物医药产业的新增进(jin)点在哪里?答案仍(reng)然是:在研发,在创新,在长期的守候与孵化中。
在朱义看来,生物医药创新具有长周期特征,“今天的突破,面前是数十(shi)年(nian)的数据累积及科研攻关”。越是原创性的突破越必要时间沉淀,“只要沉下心做对的事情,才有可(ke)能(neng)真正实现创新引领。”这一行业特性也意味着,上海(hai)要成为环球创新药之都,不(bu)仅要鼓励创新,更要允(yun)许企业逐步(bu)创新。为此,上海(hai)正构建一个与耐烦研发相匹配的资源体系。
2024年(nian),总规模225亿元的上海(hai)生物医药产业母基金成立。在2025年(nian)的上海(hai)国(guo)际生物医药产业周上海(hai)生物医药投融资峰会上,上海(hai)国(guo)投公司(si)副总裁陆雯表(biao)示,截至2025年(nian)10月,上海(hai)生物医药产业母基金、将来产业基金以及国(guo)资母基金共已投决生物医药子基金约66亿元,撬动倍数约5.5倍。“我(wo)们重点投资创新药械产业链、脑机接口、合成生物学等前沿领域,2025年(nian)储备(bei)推进(jin)项目超40个”。
上实资源执行董事、上海(hai)生物医药基金总裁刘大伟(wei)则(ze)进(jin)一步(bu)强调了耐烦。“我(wo)们希望一路陪伴(ban)顶尖科学家,把(ba)转化基金、成长基金、产业并购(gou)基金串成完备(bei)链条。”刘大伟(wei)表(biao)示,将进(jin)一步(bu)耦(ou)合科研院所(suo)、三甲(jia)医院、头(tou)部(bu)产业集团、资源机构、企业家等要素,构建良性生态,这是创新药持续落地的紧张保证。
除推进(jin)“从0到(dao)1”的原始创新外,更多的力(li)量则(ze)投入到(dao)了“从1到(dao)10”的迭代创新、规模化创新阶段。上海(hai)医药集团股份有限公司(si)执行董事、总裁沈波在第八(ba)届浦江医药康健(jian)产融创新发展(zhan)峰会上表(biao)示,上海(hai)医药正在推动扶植一流(liu)的生物医药创新孵化器与成果产业化平台,通过量元协同机制为创新企业提供场(chang)景、资源与市场(chang)。2024年(nian)9月,上海(hai)医药投入运营了上海(hai)生物医药前沿产业创新中心,该中心已吸引多家国(guo)际药企、国(guo)家级性命研究院及科创企业入驻,成为区域创新的紧张载(zai)体。
创新药支付(fu)难题也正在被破解。此前,国(guo)家金融监督管理总局上海(hai)羁系局、上海(hai)市医保局等七部(bu)门发布(bu)《上海(hai)市进(jin)一步(bu)完善多元支付(fu)机制支持创新药械发展(zhan)的若干措施》;随后又印发《关于促进(jin)商业康健(jian)保险高质量发展(zhan)助力(li)生物医药产业创新的若干措施》,在支付(fu)机制、数据同享、服务模式、羁系创新等方面加强基本(ben)医保和商业保险协同,推动提拔商业康健(jian)保险质效(xiao)。两个文件连续推出,系统性构建了商业康健(jian)保险与生物医药产业创新双向赋能(neng)机制,一以贯之的逻辑是,支持创新必要多元支付(fu)机制的保证。
记者从上海(hai)镁(mei)信康健(jian)科技集团股份有限公司(si)得悉,公司(si)正在构建多元支付(fu)的一站(zhan)式解决计划。现在,该公司(si)的“一码直付(fu)”项目已覆盖百(bai)余种创新药支付(fu)项目,实现医保、商保、惠民(min)保、慈悲赠药、金融分期等多渠(qu)道整合。公司(si)首席创新官冯昊表(biao)示:“创新药的‘末了一公里’不(bu)仅是谁来付(fu),更是怎么(me)付(fu)得顺畅(chang)。支付(fu)能(neng)力(li)、药品流(liu)通和服务闭环,是多元支付(fu)生态真正的核心。”
当前,上海(hai)护(hu)航(hang)生物医药产业发展(zhan)的政策密集出台。2025年(nian)9月,《上海(hai)市促进(jin)高端医疗器械产业全链条发展(zhan)行动计划》正式发布(bu),该计划旨在通过全链条的创新、改革与赋能(neng),系统性破解产业发展(zhan)瓶颈,加速打造更具环球影(ying)响力(li)的高端医疗器械产业发展(zhan)高地。下一步(bu),上海(hai)将以临床(chuang)需求为牵引,通过设立专项指南、打造高程度研发平台和推动标准制定,构建从基础(chu)研究到(dao)产业会聚的全链条创新体系。此外,创新药企业出海(hai)异样获(huo)得政策助力(li),《上海(hai)市提拔生物医药企业国(guo)际竞争力(li)行动计划(2024—2027年(nian))》明确提出:力(li)争到(dao)2027年(nian),培育2家到(dao)3家具备(bei)100亿元海(hai)内销售(shou)额的我(wo)国(guo)创新药企。
一系列强有力(li)的政策,正让(rang)上海(hai)生物医药产业驶向新蓝海(hai)。“在我(wo)国(guo)生物医药产业从速率向质量转型的阶段,上海(hai)已领先拿出了自己(ji)的思路:通过资源与政策的双杠杆,撬动在生物医药产业链的各环节形成波动且连续的资源供应(ying)。在这里,生物医药创新不(bu)是单点突破,而是全链条加速;产业不(bu)是聚集布(bu)局,而是系统聚焦;增进(jin)不(bu)是短时间拉动,而是长期主(zhu)义。”上海(hai)市科委主(zhu)任骆猛进(jin)说。
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